El grupo farmacéutico francés comparte las últimas informaciones sobre el desarrollo de sus propias vacunas para combatir la pandemia de Covid-19.
La vacuna candidata de Sanofi y GSK contra COVID-19 ya se encuentra en Fase 3, la cual evaluará la eficacia y la seguridad de la vacuna contra una diversidad de variantes circulantes. Es un estudio de gran escala aleatorizado, doble ciego controlado por placebo e incluirá más de 35.000 voluntarios a partir de los 18 años de edad, que serán reclutados en varios países incluyendo sitios de EE.UU, Asia, África y América Latina.
El estudio tiene un enfoque de dos etapas:
- inicialmente se evaluará la eficacia de una formulación de la vacuna dirigida al virus D.614 original (Wuhan),
- mientras que la segunda etapa evaluará una segunda formulación dirigida a la variante B.1.351 (sudafricana). A la espera de resultados positivos de la Fase 3 y luego de las revisiones regulatorias, la vacuna podría ser aprobada en el cuarto trimestre de 2021.
También con tecnología ARN
Por otra parte, Sanofi está comprometido en establecer rápidamente una plataforma de vacunas con tecnología de ARN mensajero (ARNm) por lo que invertirá alrededor de 400 millones de euros anuales hasta 2025 en un Centro de Excelencia que producirá vacunas con dicha tecnología, en Francia. El nuevo centro contará con 400 empleados (aproximadamente) que estarán abocados en todo el proceso de investigación y desarrollo, fabricación y controles, funciones clínicas y de apoyo (como regulatorias y digitales), además de contrataciones externas según las necesidades. Es el primer centro de su tipo, que trabajará para acelerar el desarrollo y suministro de vacunas de última generación, a través del cual Sanofi espera contar con un mínimo de 6 candidatos clínicos para 2025.
La inversión en el Centro de Excelencia permitirá acelerar la cartera de vacunas de ARNm desarrollada a través de la colaboración Translate Bio establecida en 2018 y ampliada en 2020.
Más información en www.sanofi.com.ar
